ZP-D-I穿流熱風(fēng)循環(huán)烘箱的技術(shù)方案說(shuō)明
1、ZP-D-I穿流熱風(fēng)循環(huán)烘箱的技術(shù)方案說(shuō)明
一、設(shè)計(jì)及生產(chǎn)的依據(jù)：
制劑檢查、藥品生產(chǎn)廠家的cGMP指南;
中國(guó)GMP及其附錄(SFDA2010年修訂)。
目的：2010版GMP驗(yàn)證和符合FDA或歐盟(EUGMP)標(biāo)準(zhǔn)求
二、ZP-D-I穿流熱風(fēng)循環(huán)烘箱的主要技術(shù)特點(diǎn)描述：
ZP系列穿流熱風(fēng)循環(huán)烘箱的開發(fā)和應(yīng)用，完成改變了對(duì)歐盟和FDA要求比較高的企業(yè)對(duì)設(shè)備的清潔驗(yàn)證、交叉污染、蒸發(fā)污染等問(wèn)題，特別是西藥企業(yè)和原料藥企業(yè)的驗(yàn)證方便性上給予幫助，同時(shí)在干燥時(shí)間上和普通烘箱相比節(jié)約了1-3倍以上。
系統(tǒng)說(shuō)明：
1)穿流循環(huán)烘箱系統(tǒng)由獨(dú)立的烘箱主體、穿流式烘車、過(guò)渡車、獨(dú)立的熱風(fēng)柜(蒸汽加熱器+初、高效過(guò)濾器+內(nèi)循環(huán)耐高溫高效過(guò)濾器+離心式循環(huán)風(fēng)機(jī))、循環(huán)/排濕自控風(fēng)閥、保溫連接風(fēng)管、排濕風(fēng)機(jī)、PLC控制柜等部件組成。
2)具有風(fēng)機(jī)過(guò)載、進(jìn)排風(fēng)溫濕度及中、耐高溫高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能，并在負(fù)壓表上顯示;
3)通過(guò)特制加工的烘盤，其承載量和透風(fēng)量的均勻性上要優(yōu)于普通烘箱，進(jìn)風(fēng)的分布是平層到烘盤上部，然后通過(guò)引風(fēng)機(jī)的作用，將熱風(fēng)從物料中穿透，將物料中的水份帶出，然后直接排出。
4)通過(guò)熱風(fēng)柜的單獨(dú)設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)循環(huán)和直排的干燥工藝，熱風(fēng)柜內(nèi)部設(shè)有蒸汽換熱器、耐高溫高效空氣過(guò)濾器、新風(fēng)采風(fēng)口、檢修清洗門、循環(huán)風(fēng)機(jī)、連接保溫風(fēng)道及自控風(fēng)閥，該結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了易檢修、清洗、滅菌等功能，操作方便。
本機(jī)獨(dú)立控制柜，具有報(bào)警顯示和故障提示功能。具有自動(dòng)停機(jī)功能，所有電源和動(dòng)力設(shè)備處于初使?fàn)顟B(tài)(電源重新啟動(dòng)必須由人工操作)，并提示出故障點(diǎn)和故障原因，以確保人身安全不受到傷害。
ZP-D-Ⅰ穿流熱風(fēng)循環(huán)箱流程圖
